Watchman

Erstellt am 07 Sep 2015 12:39
Zuletzt geändert: 16 Aug 2019 23:21

Der Watchman zum Verschluss des linken Vorhofohres zur Thrombembolieprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern kommt wahrscheinlich bundesweit in Krankenhäusern zum Einsatz (OPS 8-837.s Implantation eines permanenten Embolieprotektionssystems in das linke Herzohr).
Die Notwendigkeit wurde in der Vergangenheit oft Frage gestellt, insbesondere wenn auf die — auch wirtschaftlichere — Alternative einer oralen Antikoagulation (insbesondere mit Vitamin-K-Antagonisten) zur Schlaganfallprophylaxe verwiesen werden konnte.

Im März 2015 wurde der Watchman von der FDA zugelassen zur Reduzierung des Risikos von Thrombembolien bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und hohem Schlaganfallrisiko (s. u.). Der Watchman darf gemäß FDA-Zulassung nicht bei Patienten mit Kontraindikationen für eine Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten, ASS oder Clopidogrel eingesetzt werden.
Damit ist die bislang häufig akzeptierte Indikation "hohes Schlaganfallrisiko und Kontraindikation gegen orale Antikoagulanzien" eine Kontraindikation.

Auszug aus der FDA-Zulassung:

INTENDED USE / INDICATIONS FOR USE
The WATCHMAN Device is indicated to reduce the risk of thromboembolism from the left atrial appendage (LAA) in patients with non-valvular atrial fibrillation who:
• Are at increased risk for stroke and systemic embolism based on CHADS2 or CHA2DS2-VASc1 scores and are recommended for anticoagulation therapy;
• Are deemed by their physicians to be suitable for warfarin; and
• Have an appropriate rationale to seek a non-pharmacologic alternative to warfarin, taking into account the safety and effectiveness of the device compared to warfarin.

CONTRAINDICATIONS
Do not use the WATCHMAN Device if: …
• There are contraindications to the use of warfarin, aspirin, or clopidogrel.

John Mandrola: Say No to Watchman

Siehe auch in diesem Wiki:


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