Zulassungen und Zulassungsänderungen

Erstellt am 15 Aug 2015 16:15
Zuletzt geändert: 28 Nov 2022 13:22

Arzneimittel-Verordnungsinformationen der KVWL, der KBV, der AkdÄ sowie zur Arzneimittel-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses

Onkologische Arzneimittel

Aktuelle Zulassungen der Europäischen Kommission Europäische Kommission

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Aktuelle Zulassungsempfehlungen der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA

EMA - European Medicines Agency - Europäische Arzneimittelbehörde - "New Medicines".
Es gibt auch einen RSS-Feed der EMA (https://www.ema.europa.eu/en/new-human-medicine-new.xml), der aber jedwede Änderung einer Zulassung umfasst und daher für Nicht-Pharmazeuten in der Regel nicht so interessant ist.
Auf der Seite RSS-Feeds bietet die EMA weitere News-Feeds an, die für spezielle Fragestellungen interessant sein können.

Die EMA bietet zusätzlich auf einer speziellen Seite mit dem Titel Downloads of medicine data das Herunterladen umfangreicher Tabellen mit Zulassungsdaten an.
Hier kann man z.B. eine Tabelle aller "European public assessment reports (EPARs)" mit den dazugehörigen Eckdaten herunterladen. Die Tabelle erlaubt die Filterung nach Ergebnis/Autorisierungs-Status, Datum der letzten Empfehlung (Opinion), ATC etc.
Für Zulassungsanträge zu Arzneiprodukten wird zunächst eine 'summary of opinion' und kein 'full European public assessment report' erstellt. Diese bleibt im System bestehen, wenn die EU-Kommission einer Empfehlung der EMA zur Zulassung nicht folgt. Ansonsten wird die 'summary of opinion' im Verlauf durch einen 'European public assessment report' ersetzt. 'Summaries of opinion' werden von der EMA auch erstellt, wenn über Anträge auf relevante Änderungen einer Arzneimittelzulassung beraten wurde. Eine 'summary of opinion' bleibt auch in der Datenbank der EMA gespeichert, wenn der Produktname des EPARS von dem Namen zum Zeitpunkt der Empfehlung (opinion) abweicht. Alle zu einem Zeitpunkt in der EMA-Datenbank vorhandenen summaries of opinions for human and veterinary medicines können in einer gemeinsamen Tabelle heruntergeladen werden. Auch diese Tabelle erlaubt die Filterung nach Datum der Empfehlung, nach positivem oder negativem Ausgang; das Ausblenden veterinärmedizinischer Produkte usw.

Einen schnellen Überblick über neu in Europa bzw. Deutschland zugelassene Arzneimittel bietet die Pharmazeutische Zeitung:
Neue Arzneistoffe 2020
Neue Arzneistoffe 2019
Neue Arzneistoffe 2018
Neue Arzneistoffe 2017
Neue Arzneistoffe 2016


Aktuelle US-amerikanische Zulassungen von Arzneimitteln durch die FDA

Die FDA bietet keinen selbst aktualisierenden News-Dienst an, Informationen über aktuelle FDA-Zulassungen können auf der FDA-Homepage eingesehen werden.

Der kommerzielle Anbieter drugs.com publiziert auf der Seite drugs.con:RSS einen Nachrichtendienst mit Informationen zu allen Neuzulassungen der FDA, der recht übersichtlich ist:

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Alternative Quelle für registrierte Medscape-Nutzer:
Suche auf den deutschen Medscape-Seiten mit dem Stichwort "EMA"
Eine ähnliche Möglichkeit bietet auch Univadis für registrierte Nutzer:
Eingabe von "EMA" im Suchfeld



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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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